Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie epilepsji nekropulowanej u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików ad

Jednym z nich było niekontrolowane badanie u pacjentów poddawanych wentylacji.5 Przeprowadzono dziesięć badań u pacjentów nie poddawanych wentylacji; 6 z 10 porównywanych epinefryny z albuterolem, 6-11 i 4 porównywały epinefrynę z placebo.12-15 W większości badań adrenalinę podawano przez nebulizator, chociaż niektóre badania stosowano pozajelitowo.9,14 Dawki wahały się od 0,5 mg6 do około 8 mg.11 Większość badań mierzyła zmiany w wynikach klinicznych; siedem używanych pulsoksymetrów5-9,12,13; oraz czterech mierzonych mechaniki płucnej. 5, 10,11,15 Tylko jedno badanie wykazało długość pobytu w szpitalu6; jednak badanie to objęło tylko 30 pacjentów i mogło być niewystarczające. W większości badań odnotowano pewną poprawę wyników krótkoterminowych, chociaż pogorszył się stan kilku pacjentów, mierzony punktami klinicznymi, 10 mechanikami płucnymi, 5 lub badaniami oksymetrycznymi7 po otrzymaniu epinefryny. Przeprowadziliśmy duże, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu nebulizowanej epinefryny na długość pobytu w szpitalu wśród niemowląt z zapaleniem oskrzelików.
Metody
Niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy (lub mniej niż 12 miesięcy w skorygowanym wieku, jeśli były przedwcześnie), które zostały przyjęte do któregokolwiek z czterech Queensland, Australii, szpitali (Royal Children s Hospital, Gold Coast Hospital, Caboolture Hospital i Redcliffe Hospital) W kwietniu 2000 r. I we wrześniu 2001 r. Z pierwszym epizodem świszczącego oddechu wymagającym hospitalizacji oraz z rozpoznaniem klinicznym zapalenia oskrzelików, rozważano włączenie do badania. Rozpoznanie kliniczne zapalenia oskrzelików stwierdzono u niemowlęcia w wywiadzie zakażenia górnych dróg oddechowych i klinicznych objawów związanych z zapaleniem oskrzelików, w tym świszczącego oddechu lub świszczącego oddechu z trzaskami i zaburzeniami oddychania z recesją w klatce piersiowej. Niemowlęta z chorobą serca lub klinicznie istotną chorobą układu oddechowego, taką jak mukowiscydoza, nie były uprawnione, chociaż uwzględniono niemowlęta z przewlekłą noworodkową chorobą płuc związaną z wcześniactwem. Niemowlęta zostały wykluczone, jeśli otrzymały kortykosteroidy w dowolnej postaci w ciągu 24 godzin przed prezentacją lub otrzymały leki rozszerzające oskrzela w ciągu 4 godzin przed prezentacją. Niemowlęta, które wymagały pomocy w zakresie wentylacji, zanim rodzice mogli wyrazić zgodę na udział w badaniu, nie kwalifikowali się. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców, niemowlęta losowo przydzielono do otrzymania trzech dawek nebulizowanego pojedynczego izomeru epinefryny lub placebo w 4-godzinnych odstępach w ciągu 24 godzin po przyjęciu do szpitala.
Randomizacja została przeprowadzona przez aptekę w szpitalu Princess Margaret Hospital w Perth w Australii, który wyprodukował pakiety terapeutyczne. Randomizacja była stratyfikowana według centrum w blokach po 50 liczb, tak, że każdy blok obejmował 25 pacjentów losowo przydzielonych do adrenaliny i 25 do placebo. Dwa mniejsze szpitale, Caboolture i Redcliffe, zostały uznane za jeden ośrodek dla celów stratyfikacji. Każdemu pacjentowi przydzielono kolejny numer sekwencyjny dla danego ośrodka. Jedna dawka roztworu epinefryny lub placebo przypadająca na pacjenta została przypadkowo przypisana do grupy leczonej, co odpowiada liczbie pacjentów
[patrz też: proteza szkieletowa acetalowa, ceny leków na receptę, wybielanie zębów przeciwwskazania ]
[przypisy: vita medica sulejówek, wodniak jadra, lavistina ]