Randomizowana próba terapii podtrzymującej zapalenia naczyń związana z autoprzeciwciałami cytoplazmatycznymi przeciwnowotworowymi ad 5

Pięciu pacjentów w każdej grupie miało poważny nawrót. Średni poziom białka C-reaktywnego w nawrocie wynosił 26,1 mg na litr (95-procentowy przedział ufności, od 0 do 55), a średnia szybkość sedymentacji erytrocytów w nawrocie wyniosła 49 mm na godzinę (95-procentowy przedział ufności, 23 do 75). Nawrót rzadziej występował u pacjentów z mikroskopowym zapaleniem wieloguzkowym (4 z 52 pacjentów [8 procent]) niż u osób z ziarniniakowatością Wegenera (17 z 92 pacjentów [18 procent], P = 0,03). Żadne inne zmienne przy wejściu nie wpłynęły na tempo nawrotu. Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane. Łącznie 218 zdarzeń niepożądanych zgłoszono u 84 pacjentów (tabela 2). Pięćdziesiąt pięć procent pacjentów (85 z 155) miało co najmniej jeden epizod neutropenii. Ciężkie lub zagrażające życiu zdarzenia wystąpiły u 15 pacjentów (10 procent) w fazie indukcji remisji, u 8 pacjentów w grupie azatiopryny podczas fazy remisji i utrzymania (11 procent) oraz u 7 pacjentów w grupie cyklofosfamidowej podczas remisji faza konserwacji (10 procent, P = 0,94). Z 33 zakażeń 17 (52%) było związanych ze współistniejącą neutropenią. Alergia na azatioprynę, objawiająca się gorączką, dreszczami i wysypką, spowodowała przerwanie leczenia u pięciu pacjentów (7 procent).
Czynność nerek
Ryc. 2. Ryc. 2. Zmiana wskaźnika filtracji kłębuszkowej z miejsca badania do końca badania (18 miesięcy) w grupach azatiopryny i cyklofosfamidu. Linia przerywana przedstawia dolną granicę normalnego zakresu. I słupki reprezentują 95-procentowe przedziały ufności.
W obu grupach obserwowano podobny wzrost szybkości filtracji kłębuszkowej z badania do 18 miesięcy: wzrost o 17,5 ml na minutę (95% przedział ufności, 11,9 do 23,1) w grupie azatiopryny (r2 = 0,57) i wzrost 23,5 ml na minutę (przedział ufności 95%, 18,2 do 29,0) w grupie cyklofosfamidowej (r2 = 0,56) (rysunek 2). Ostateczna niewydolność nerek rozwinęła się u dwóch pacjentów w każdej grupie.
Wyniki aktywności Vasculitis w Birmingham
Rycina 3. Rycina 3. Sekwencyjny wynik aktywności Vasartitis Birmingham dla nowej lub gorszej choroby (panel A) i dla trwałej choroby (panel B). Wyniki dla nowych lub gorszych chorób mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyniki dla utrzymującej się choroby mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywną chorobę. I słupki reprezentują 95-procentowe przedziały ufności.
Średnie wyniki dla nowej lub gorszej choroby szybko spadły wraz z rozpoczęciem terapii indukcji remisji (Figura 3A). Średnie wyniki dla uporczywej choroby zmniejszały się wolniej i pozostały niskie podczas próby, bez znaczących różnic między grupami (Figura 3B).
Wskaźnik uszkodzeń naczyń włosowatych
Po włączeniu do badania większość pacjentów już cierpiała z powodu choroby; średnia punktacja na wskaźniku uszkodzeń naczyń wynosiła 1,3 (przedział ufności 95%, 1,0 do 1,6), co odzwierciedla co najmniej jeden element wskazujący na uszkodzenie na pacjenta. Wystąpił znaczny wzrost obrażeń w trakcie trwania próby (średni wynik po 18 miesiącach, 2,5 [95% przedział ufności, 2.1 do 3.0], P = 0,003). Nie było różnicy między obiema grupami pod względem zwiększenia wyniku obrażeń podczas próby.
SF-36
Przy wejściu, średnie wartości miar zdrowia fizycznego i psychicznego na SF-36 były wszystkie o ponad 30 procent niższe niż norma dla populacji Wielkiej Brytanii, z wartościami dla postrzeganego ograniczenia w zakresie działań związanych z rolą z powodu problemów fizycznych ponad 70 procent niższe niż norma
[więcej w: dentysta toruń cennik, przychodnia remedium, badania biologiczne ]
[przypisy: hexacima, gumtree poznań pokoje, lipanthyl supra ]