Kontrolowana próba Porównanie Varabariny z acyklowirem w zakażeniu wirusem Newpacium Herpes Simplex cd

Głównymi zmiennymi odpowiedzi dla oceny skuteczności leku były śmiertelność i zachorowalność przeżywających pacjentów. Analiza statystyczna
Metoda Kaplana i Meiera została wykorzystana do obliczenia krzywych przeżycia i szacunków aktuarialnych 12-miesięcznych wskaźników umieralności i zachorowalności. Do porównania rezultatów tych dwóch terapii wykorzystano test log-rank i procedurę regresji rangowej, z warstwowaniem na zakres choroby i dodatkowe korekty współzmiennej. Zastosowano również testy chi-kwadrat, testy t-testów i testy nieparametryczne. Wszystkie wartości P obliczono za pomocą testu dwustronnego.
Wyniki
Charakterystyka populacji
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka przy zapisywaniu matek i ich noworodków leczonych widarabiną lub acyklowirem * W badaniu wzięło udział łącznie 210 niemowląt z wirusologicznie potwierdzonym zakażeniem noworodkowym HSV. U ośmiu dzieci w chwili urodzenia stwierdzono chorobę (zapalenie naczyniówki i siatkówki, zmiany skórne lub blizny i wodogłowie) i wyłączono je z analizy skuteczności12. Dziewięćdziesiąt pięć dzieci losowo przydzielono do grupy otrzymującej vidarabinę, a 107 – acyklowir (Tabela 1). Nie było różnic demograficznych ani klinicznych (płeć, rasa, wiek ciążowy, masa urodzeniowa, wiek przy zapisaniu, czas trwania choroby przed rejestracją, stratyfikacja czasu trwania choroby, typ wirusa lub ustalenia dotyczące matki) pomiędzy grupami randomizacyjnymi. Jednakże rozmieszczenie niemowląt w zależności od nasilenia choroby było znacząco różne w obu terapiach (P = 0,02). W szczególności, 28 z 95 biorców vidarabiny (29 procent) miało chorobę rozsianą w porównaniu z 18 z 107 dzieci leczonych acyklowirem (17 procent). Podobnie dzieci z chorobą skóry, oczu lub jamy ustnej stanowiły 31 z 95 biorców vidarabiny (33 procent) w porównaniu z 54 z 107 dzieci leczonych acyklowirem (50 procent).
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka noworodków leczonych Vidarabine lub Acyklowirem, w zależności od stopnia zaawansowania choroby * Nie stwierdzono różnic w istotnych cechach populacji pomiędzy grupami leczonymi dla każdej klasyfikacji, jak pokazano w Tabeli 2. Ogólnie rzecz biorąc, dzieci z chorobą zlokalizowaną na skórę, oczy lub usta lub rozsianą infekcję włączono do badania w młodszym wieku niż dzieci z zapaleniem mózgu (średnia [. SE] wiek, 11,0 . 0,5 vs. 16,2 . 0,9 dnia, P <0,0001). Trzy obserwacje, które mogły wpłynąć na notę uzasadniającą wynik. Po pierwsze, czas trwania choroby przed leczeniem w zależności od rozmiaru choroby wynosił średnio cztery do pięciu dni. Po drugie, częstotliwość przedwczesnego porodu wahała się od 20 do 29 procent w zależności od nasilenia choroby. Po trzecie, częstość wywiadów matczynych zgodnych z zakażeniem HSV była podobna w obu grupach terapeutycznych, wahając się od 33 do 48 procent dla każdej podgrupy.
Śmiertelność
Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie niemowląt z zakażeniem noworodkowym HSV, w zależności od leczenia i stopnia zaawansowania choroby. Zakażenie zostało sklasyfikowane jako ograniczone do skóry, oczu lub ust; wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (CNS); lub produkuje rozsiane choroby. Po skorygowaniu w zakresie nasilenia choroby za pomocą analizy stratyfikacyjnej, ogólne porównanie vararabiny z acyklowirem nie było statystycznie istotne (P = 0,27) w teście log-rank
[przypisy: hexacima, gumtree bydgoszcz, pękające opuszki palców ]