Kontrolowana próba Porównanie Varabariny z acyklowirem w zakażeniu wirusem Newpacium Herpes Simplex ad 6

Czterech biorców vararabiny miało izolowane HSV po 10 dniach leczenia; wszystkie stwierdzono, że rozwijają się normalnie po obserwacji. Losowo wybrane izolaty wirusowe uzyskane przed leczeniem i po nim od tego samego dziecka (20 z każdej grupy leczenia) pozostawały wrażliwe na acyklowir (0,2 do 0,45 .g na mililitr) i vararabinę (8 do 10 .g na mililitr). Tabela 4. Tabela 4. Nieprawidłowe wartości laboratoryjne u niemowląt z zakażeniem HSV leczonych Vidarabine lub Acyclovir. Nie obserwowano zagrażającego życiu działania niepożądanego leku na szpik kostny, wątrobę lub czynność nerek. Ogólnie rzecz biorąc, zgodnie z klasyfikacją choroby, średnie poziomy hemoglobiny i bilirubiny, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny i aminotransferazy asparaginianowej nie różniły się istotnie w żadnej z dwóch grup leczenia w dowolnym okresie próbkowania do 28 dni po przyjęciu. Jednak średnie wartości liczby płytek i krwinek białych w dniach 7 i 14 były bardziej nieprawidłowe u biorców vararabiny niż u biorców acyklowiru. Odchylenia od normalnych wartości laboratoryjnych zostały ocenione dla dowolnego dziecka w dowolnym momencie podczas badania. Nieprawidłowości zostały określone jako liczba płytek krwi mniejsza niż 100 x 109 komórek na litr, liczba białych komórek mniejsza niż 2,5 x 109 komórek na litr, poziom aminotransferazy asparaginianowej wyższy niż 250 U na litr, poziom azotu mocznikowego we krwi więcej niż 17,85 mmol na litr, a poziom kreatyniny ponad 265,2 .mol na dzień. Częstość występowania aberracji laboratoryjnych u biorców vidarabiny była większa (Tabela 4). Żadna nienormalna wartość laboratoryjna nie była związana z powikłaniami klinicznymi.
Dyskusja
Ta duża, wieloośrodkowa, kontrolowana próba porównywała acyklowir z vidarabiną w leczeniu infekcji HSV u noworodków. Ogólnie rzecz biorąc, nie wykryliśmy różnic w wynikach po dostosowaniu do zakresu choroby; jednak moc statystyczna była niewystarczająca do określenia, czy w obrębie kategorii chorób istnieją spore różnice. Bez względu na to, ogólna liczba dzieci, które normalnie się rozwijały, wzrosła (z około 50% do 70%) w porównaniu z poprzednimi badaniami. Wczesne rozpoznanie u niemowląt z chorobami ograniczonymi do skóry, oczu lub jamy ustnej oraz wczesne rozpoczęcie leczenia prawdopodobnie zmniejszyło częstość progresji choroby do bardziej poważnej, ponieważ czynniki te okazały się ważne w terapii wabarabiną. Aby ustalić wyższość acyklowiru w leczeniu infekcji HSV noworodków, pojawiła się znaczna wiedza dotycząca historii naturalnej, umieralności i zachorowalności tej infekcji, zapewniająca wgląd w przyszłe strategie terapeutyczne.
Wyniki różniły się istotnie w zależności od nasilenia choroby. Żadne z dzieci z zajęciem skóry, oczu lub jamy ustnej nie zmarło, a ponad 90 procent tych dzieci rozwijało się normalnie po obserwacji. Jednakże u niektórych niemowląt obserwowano ciężką chorobowość. Należy zauważyć, że u tych dzieci rozwija się upośledzenie neurologiczne pomimo obecności całkowicie normalnych wyników dotyczących płynu mózgowo-rdzeniowego i badań neurologicznych zarówno na początku, jak i po zakończeniu leczenia przeciwwirusowego.
[przypisy: przychodnia czumy 1, wodniak jadra, niski poziom neutrofili ]