Kontrolowana próba Porównanie Varabariny z acyklowirem w zakażeniu wirusem Newpacium Herpes Simplex ad 5

Pięć dzieci miało ciężkie następstwa (cztery spośród biorców vidarabiny i jedno z dzieci leczonych acyklowirem), a jedno dziecko z każdej grupy leczenia miało trzymiesięczne opóźnienie w rozwoju motorycznym. Ogółem 67 z 76 dzieci, które przeżyły vidarabinę i 79 z 91 biorców acyklowiru, było dostępnych do obserwacji po 12 miesiącach. Wśród przeżywających pacjentów biorących udział w widarabinie 42 (63%) było prawidłowych, 16 (24%) miało ciężkie upośledzenie, a 9 (13%) miało zaburzenia widzenia, drgawki, zaburzenia motoryczne lub niedowład połowiczy. Spośród żyjących pacjentów biorących udział w acyklowiru, 56 (71%) uznano za rozwijających się normalnie, 10 (13%) miało ciężkie upośledzenie, a 13 (16%) miało zaburzenia widzenia, drgawki, zaburzenia motoryczne lub niedowład połowiczy. Zgodnie z procedurą regresji rangowej w wielowymiarowej analizie danych, nie było różnic statystycznych w zachorowalności (P = 0,9441) po dostosowaniu do zakresu choroby i innych ważnych zmiennych prognostycznych.13
Nawracająca choroba
W trakcie terapii choroba rozwijała się u czterech niemowląt (2 procent). U dwojga dzieci, po jednym z każdej grupy leczenia, nastąpiło przejście od zakażenia ośrodkowego układu nerwowego do rozsianej choroby. Dwóch innych biorców acyklowiru weszło w chorobę skóry, oczu lub jamy ustnej i później stwierdzono zapalenie mózgu. Ponadto u sześciorga dzieci z rozsianą infekcją, cztery leczone wabarabiną i dwoma otrzymującymi acyklowir, choroba rozprzestrzeniła się na dodatkowy narząd po rozpoczęciu terapii, zwykle w mózgu lub w płucach.
Ośmiu procent dzieci, które przeżyły (7 z 87) z zapaleniem mózgu lub rozsianą chorobą, zdawało się nawracać w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu terapii. Sześciu dzieci otrzymało vidarabinę, a jedna otrzymała acyklowir. U wszystkich siedmiu dzieci wystąpił nawrót choroby ośrodkowego układu nerwowego, objawiający się nawracającymi napadami i bardziej nieprawidłowym profilem płynu mózgowo-rdzeniowego, z odzyskaniem HSV z płynu.
Nawracające zmiany skórne występowały często w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu terapii. U ośmiu z 42 dzieci, które otrzymywały vidarabinę (19 procent), wystąpiły nawracające zmiany skórne w porównaniu z 17 z 49 dzieci leczonych acyklowirem (35 procent). Nie stwierdzono różnic w częstotliwości nawracających zmian skórnych w zależności od stopnia zaawansowania choroby lub grupy leczonej. Sześć miesięcy po leczeniu częstość nawrotów wzrosła w obu grupach do 46 procent.
Działania niepożądane
Cztery przypadki niepożądanych reakcji klinicznych zostały przypisane do vidarabiny, a trzy do acyklowiru. Obejmowały one wysypkę (jeden przypadek w każdej grupie), biegunkę (jedną w grupie vidarabiny), drżenie (dwie w grupie vidarabiny i jedną w grupie acyklowiru) i wymioty (jeden w grupie acyklowiru).
Dane laboratoryjne
Rycina 2. Rycina 2. Zaprzestanie wirusowego zrzucania w dowolnym miejscu podczas leczenia infekcji HSV noworodków. Różnica między grupami była istotna (P <0,001).
Trzydziestu pacjentów otrzymujących vidarabinę (32 procent) i 35 dzieci leczonych acyklowirem (33 procent) miało zakażenie wywołane przez HSV typu 1. Większy odsetek biorców vararabiny niż biorców acyklowiru kontynuował uwalnianie wirusa podczas leczenia (P <0,001) (Fig. [patrz też: neuromed wrocław, przychodnia czumy 1, hexacima ]