Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej a kumaryna do zapobiegania nawrotowej zakrzepicy żylnej u pacjentów z nowotworem ad

Dawka terapeutyczna jest oparta na wadze pacjenta, a monitorowanie w miejscu pracy nie jest rutynowo wymagane. Dzięki szybkiemu początku działania i przewidywalnemu klirensu są również wygodne dla pacjentów, którzy wymagają częstych przerw w terapii przeciwzakrzepowej. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne, aby zbadać, czy heparyna dalteparyna o niskiej masie cząsteczkowej jest bardziej skuteczna i bezpieczniejsza niż doustna terapia antykoagulacyjna w zapobieganiu nawrotowej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobą nowotworową z ostrą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową.
Metody
Badana populacja
Pacjenci dorośli z aktywnym rakiem i nowo rozpoznaną, objawową zakrzepicą żył głębokich, zatorowość płucną lub oboje byli kwalifikowani. Aktywny rak został zdefiniowany jako diagnoza raka, innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry, w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania, leczenia raka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub nawrotowego lub przerzutowego raka. Bliższa zakrzepica żył głębokich została zdiagnozowana na podstawie dowodów na obecność skrzepliny w żyłach podkolanowych lub bardziej proksymalnych na ultrasonografii kompresyjnej lub wenografii kontrastowej.8 Rozpoznanie zatorowości płucnej wymagało weryfikacji za pomocą skanowania płuc-perfuzyjnego perfuzji, helikalnej tomografii komputerowej lub angiografii płucnej .9-11
Pacjenci byli wykluczani, jeśli ważyli 40 kg lub mniej, gdy wynik oceny osiągów 3 (4 lub 4,12) we Wschodniej Spółdzielczej Grupach Onkologicznych (ECOG) był podawany w dawkach terapeutycznych heparyny przez ponad 48 godzin przed randomizacją, którzy otrzymywali już doustną terapię przeciwzakrzepową. , miał aktywne lub poważne krwawienie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w których warunki związane z wysokim ryzykiem poważnego krwawienia (np. czynny wrzód trawienny lub niedawna neurochirurgia) miały liczbę płytek krwi mniejszą niż 75 000 na milimetr sześcienny; przeciwwskazania do leczenia heparyną (np. małopłytkowość indukowana przez heparynę) lub stosowanie środka kontrastowego, gdy poziom kreatyniny był co najmniej trzy razy wyższy od górnej granicy normy, były w ciąży lub nie mogły wrócić do ośrodka kontynuacja.
Na linii podstawowej uzyskano pełną morfologię krwi i zmierzono czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji oraz poziom kreatyniny w surowicy i enzymu wątrobowego. Protokół badania został przejrzany i zatwierdzony przez komisje przeglądowe każdego z uczestniczących ośrodków. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.
Schematy leczenia
Pacjenci zostali przydzieleni do podania podskórnej dalteparyny lub doustnego antykoagulanta. Randomizacja została podzielona na straty według centrum klinicznego i scentralizowana w centrum koordynacyjnym i metodycznym w Henderson Research Center, Hamilton, Ontario, Kanada. Pacjenci przydzieleni do grupy doustnie antykoagulant otrzymali heparynę niskocząsteczkową, dalteparynę (Fragmin, Pharmacia), początkowo przez pięć do siedmiu dni i antagonistę witaminy K przez sześć miesięcy. Dalteparin był dostarczany w 3,8-ml fiolkach wielodawkowych zawierających 25 000 IU dalteparyny na mililitr. Dawka 200 jm na kilogram masy ciała (maksymalna dawka dobowa, 18 000 jm) była podawana raz dziennie. W ciągu 24 godzin po randomizacji pacjenci w tej grupie również zaczęli przyjmować warfarynę lub acenokumarol
[patrz też: niski poziom neutrofili, szpital tuchola, sprawdzenie kolejki do sanatorium ]
[hasła pokrewne: vimed warszawa, pękające opuszki palców, niski poziom neutrofili ]