Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej a kumaryna do zapobiegania nawrotowej zakrzepicy żylnej u pacjentów z nowotworem ad 7

Nie było istotnej różnicy między grupami (P = 0,53 w teście log-rank). Podczas sześciomiesięcznego okresu badania 130 pacjentów zmarło w grupie dalteparyny, a 136 pacjentów zmarło w grupie doustnie antykoagulującej. Odpowiednie wskaźniki umieralności po sześciu miesiącach wynosiły 39% i 41% (p = 0,53) (ryc. 2). Dziewięćdziesiąt procent zgonów w każdej grupie było spowodowane postępującym rakiem.
Dyskusja
U pacjentów z nowotworem nawracająca choroba zakrzepowo-zatorowa komplikuje postępowanie i obniża jakość życia pacjentów. Nasze badanie pokazuje, że ryzyko wystąpienia objawowej, nawracającej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z czynnym rakiem jest istotnie mniejsze w przypadku leczenia dalteparyną niż w doustnym leczeniu przeciwzakrzepowym. Chociaż wcześniejsze badania porównujące heparyny drobnocząsteczkowe z warfaryną do wtórnej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej nie wykazały różnicy w ryzyku nawrotu zakrzepicy, większość badań była niewielka i prowadzona głównie u pacjentów bez raka18.
Nie wykryliśmy istotnej różnicy w częstości występowania poważnych krwawień lub jakichkolwiek krwawień między grupami leczonymi. Biorąc pod uwagę ograniczenia porównań między badaniami, wskaźniki krwawień w grupie doustnych antykoagulantów są zgodne z wartościami z poprzednich badań.2,25 Jednak nasze odsetki poważnych krwawień były niższe niż w innym randomizowanym badaniu z udziałem pacjentów z rakiem ; w tym badaniu 7 procent pacjentów otrzymujących heparynę o małej masie cząsteczkowej i 16 procent osób otrzymujących warfarynę miało poważne krwawienie w okresie trzech miesięcy.18 Różnice w populacji pacjentów, kontrola INR i ocena wyniku mogą wyjaśniać niektóre odmiany tych wyników.
Otwarty projekt może być potencjalnym źródłem uprzedzeń w naszym badaniu. Sądziliśmy, że podwójnie zaślepiona konstrukcja nie byłaby logistycznie wykonalna ani bezpieczna u pacjentów z rakiem, którzy mieli wiele innych poważnych chorób i którzy zażyli wiele leków, potencjalnie zwiększając ryzyko interakcji lekowych. Staraliśmy się minimalizować błędy w raportowaniu i diagnostyce, kontaktując się z pacjentami w obu grupach w częstych i regularnych odstępach czasu, stosując standaryzowane procedury kontrolne, stosując obiektywne testy do oceny podejrzanych zdarzeń, i mając wszystkie podejrzane wyniki ocenione przez centralny komitet, którego członkowie byli nieświadomi zadania leczenia pacjentów. Również znaczące odchylenie w odniesieniu do leczenia jest mało prawdopodobne, ponieważ osiągnięty poziom kontroli INR był podobny do obserwowanego w innych badaniach i wykazał, że pacjenci, którzy otrzymali doustne leczenie przeciwzakrzepowe byli odpowiednio leczeni.2,18 Ponadto, średni czas leczenia u pacjentów którzy nie mieli żadnego wyniku końcowego w obu grupach.
Kiedy zaplanowaliśmy badanie, niewiele było informacji na temat optymalnej dawki heparyny drobnocząsteczkowej do wtórnej profilaktyki. Opracowaliśmy schemat, który początkowo zapewniałby intensywną antykoagulację i potencjalnie zmniejszyłby ryzyko krwawienia związanego z antykoagulantem w długim okresie. Praktyczne kwestie związane z długotrwałym stosowaniem heparyny o niskiej masie cząsteczkowej obejmują koszt leku i możliwość samodzielnego wstrzyknięcia. Długoterminowe samodzielne wstrzykiwanie dalteparyny było do przyjęcia dla naszych pacjentów i znacznie zmniejszyło ryzyko nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej bez zwiększania ryzyka krwawienia.
[hasła pokrewne: przychodnia leczenia bólu, choroby kur objawy, niepubliczny zakład opieki zdrowotnej centrum ]
[podobne: hexacima, gumtree poznań pokoje, lipanthyl supra ]