Chemioterapia wysokodawkowa z hematopoetycznym ratowaniem komórek macierzystych w przypadku wysokiego ryzyka raka piersi

Zastosowanie wysokodawkowej chemioterapii uzupełniającej w przypadku wysokiego ryzyka pierwotnego raka piersi jest kontrowersyjne. Zbadaliśmy jego skuteczność u pacjentów z 4 do 9 lub 10 lub więcej węzłami chłonnymi z dodatnimi węzłami chłonnymi. Metody
Pacjenci w wieku poniżej 56 lat, którzy przeszli operację w kierunku raka piersi i którzy nie mieli przerzutów odległych, kwalifikowali się, jeśli mieli co najmniej cztery węzły chłonne z dodatnim węzłem chłonnym. Pacjenci w grupie przyjmującej dawkę konwencjonalną otrzymywali fluorouracyl, epirubicynę i cyklofosfamid (FEC) co trzy tygodnie przez pięć kursów, a następnie radioterapię i tamoksyfen. Leczenie dużymi dawkami było identyczne, z wyjątkiem chemioterapii wysokimi dawkami (6 g cyklofosfamidu na metr kwadratowy powierzchni ciała, 480 mg tiotepy na metr kwadratowy i 1600 mg karboplatyny na metr kwadratowy) z autologiczną krwią obwodową hematopoetyczny przeszczep komórek progenitorowych zastąpił piąty cykl FEC.
Wyniki
Spośród 885 pacjentów 442 przydzielono do grupy z wysoką dawką, a 443 do grupy z konwencjonalną dawką. Po medianie obserwacji trwającej 57 miesięcy wskaźniki aktuarialnego 5-letniego przeżycia wolnego od nawrotu wyniosły 59% w grupie przyjmującej dawkę konwencjonalną i 65% w grupie przyjmującej dużą dawkę (współczynnik ryzyka nawrotu w grupie przyjmującej dużą dawkę, 0,83; przedział ufności 95%, 0,66 do 1,03; P = 0,09). W grupie z 10 lub więcej dodatnimi węzłami wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotów wynosił 51 procent w grupie z konwencjonalną dawką i 61 procent w grupie z wysoką dawką (P = 0,05 w teście log-rank, współczynnik ryzyka w nawrocie, 0,71; przedział ufności 95%, 0,50 do 1,00).
Wnioski
Leczenie wysokodawkowe alkilowaniem poprawia przeżycie wolne od nawrotów u pacjentów z rakiem piersi w stadium II lub III i 10 lub więcej pozytywnych węzłów chłonnych pachowych. Ta korzyść może być ograniczona do pacjentów z nowotworami HER-2 / neu-ujemnymi.
Wprowadzenie
Wiele stosunkowo niewielkich, niekontrolowanych badań sugerowało, że uzupełniająca chemioterapia adiuwantowa z hematopoetycznym wlewem komórek progenitorowych może być korzystna w przypadku wysokiego ryzyka raka sutka.1 Największe z tych badań sugerują, że chemioterapia wysokimi dawkami dramatycznie przedłuża progresję przeżycie w porównaniu z historią grupy kontrolnej, która przeszła konwencjonalną terapię.2 My i inni nie byliśmy w stanie odtworzyć tego wyniku.3 Oczywiście, aby ocenić skuteczność tego leczenia, konieczne były znacznie większe, prospektywne, kontrolowane badania.
Zgłoszone tutaj holenderskie badanie z randomizacją zostało opracowane w 1993 r., A oryginalny protokół obejmował mniej niż 300 pacjentów. Kiedy badania trwały dwa lata, uznaliśmy, że o wiele większe badanie będzie wymagane, aby wykryć prawdziwą korzyść z przetrwania bez nawrotów od 15 do 20 procent. Protokół badania został zmieniony, ale agencja finansująca stwierdziła, że wyniki dotyczące pierwszych 284 pacjentów zostaną zgłoszone w 2000 roku .4,5 Ponadto, większe badanie miało na celu wyjaśnienie, czy terapia wysokimi dawkami byłaby również przydatna u pacjentów z ryzyko nawrotu (określone przez obecność od czterech do dziewięciu węzłów chłonnych z dodatnim węzłem chłonnym). W związku z tym zaplanowano oddzielne analizy kategorii pośrednich (4 do 9 węzłów) i wysokiego ryzyka (10 lub więcej węzłów)
[podobne: dentysta toruń cennik, świerzbiączka guzkowa, gumtree bydgoszcz ]
[patrz też: sprawdzenie kolejki do sanatorium, świerzbiączka guzkowa, gumtree bydgoszcz ]