Chemioterapia wysokodawkowa z hematopoetycznym ratowaniem komórek macierzystych w przypadku wysokiego ryzyka raka piersi czesc 4

Względną korzyść z leczenia dużymi dawkami w odniesieniu do przeżycia wolnego od nawrotów badano dalej w podgrupach potencjalnych zmiennych prognostycznych za pomocą wykresów leśnych, które wykazały stosunek ryzyka z 99-procentowymi przedziałami ufności. Aby ocenić, czy wystąpiły różnice w względnej wielkości efektu w różnych podgrupach, użyliśmy testu .2 do interakcji lub, w razie potrzeby, testu .2 dla trendu. Wszystkie wartości P opierają się na testach dwustronnych. Analizy przeprowadzono przy użyciu systemu SAS wersja 8.2 i S-Plus wersja 2000. Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów i nowotworów. Od sierpnia 1993 r. Do lipca 1999 r. 885 pacjentów z 10 ośrodków zostało zapisanych i poddanych randomizacji. Stwierdzono, że trzydziestu siedmiu pacjentów nie kwalifikuje się do pomocy z następujących powodów: wcześniejsza radioterapia w przypadku niespokrewnionej choroby (4 pacjentów), dowody na odległe przerzuty (2), wcześniejszy rak szyjki macicy (1) oraz nieprawidłowości w wartościach laboratoryjnych (30). Wszystkie 37 osób pozostało w badaniu, a wszyscy pacjenci zostali włączeni do analizy zamiaru leczenia. Odpowiednie charakterystyki pacjentów podano w Tabeli 1, podobnie jak wyniki przeglądu patologicznego.
FEC Chemioterapia
Dwóch pacjentów (po jednym w każdej grupie) odmówiło chemioterapii po randomizacji. Mediana intensywności dawek była jednakowa w obu grupach, ale brak piątego przebiegu konwencjonalnej chemioterapii spowodował, że skumulowane dawki epirubicyny i fluorouracylu były o 20 procent niższe w grupie z dużą dawką. Klinicznie znaczące działania niepożądane obejmowały 50 epizodów gorączki i neutropenii wymagające stosowania antybiotyków (1 procent), stopnia 3. (umiarkowane) lub stopnia 4 (ciężkie) nudności i wymiotów w 388 kursach (10 procent) i stopnia 3 lub 4 zapalenie błony śluzowej w 14 kursach ( mniej niż procent). Czternaście dni po trzecim cyklu FEC jeden pacjent z grupy przyjmującej dużą dawkę zmarł z powodu arytmii serca podczas hospitalizacji z powodu biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Mobilizacja i pobieranie komórek progenitorowych krwi obwodowej
Łącznie 402 pacjentów w grupie otrzymującej dużą dawkę otrzymywało filgrastym po trzecim lub czwartym cyklu FEC i przeszło leukocytaferezę w celu uzyskania komórek progenitorowych krwi obwodowej. Mediana dwóch sesji (zakres od jednego do czterech) była wymagana do uzyskania co najmniej 3 milionów komórek CD34 + na kilogram masy ciała u 394 pacjentów (mediana wydajności, 8,9 miliona, zakres od 3,0 miliona do 51,0 miliona). U siedmiu pacjentów (2 procent) zebrano mniej niż docelową liczbę komórek (średnia wydajność, 2,6 miliona, zakres od 1,3 miliona do 2,9 miliona). U jednego pacjenta nie można było uruchomić komórek CD34 + w krwi obwodowej.
Chemioterapia wysokodawkowa
Spośród 442 pacjentów w grupie z dużą dawką 397 otrzymywało zaplanowany cykl leczenia wysokodawkowego alkilowania po czterech kursach FEC. Przyczyny rezygnacji z terapii wysokimi dawkami u 45 innych pacjentów były: wycofanie świadomej zgody w przypadku 15 pacjentów, poważne problemy psychiczne u 5 pacjentów, powikłania medyczne u 9 pacjentów, wczesne postępy u 6 pacjentów, problemy z dostępem żylnym u pacjenta , wczesna śmierć u pacjenta, niezdolność do zebrania wystarczającej liczby komórek progenitorowych krwi obwodowej u pacjenta i nieznane przyczyny u 7 pacjentów
[przypisy: ceny leków na receptę, przychodnia czumy 1, lista leków darmowych dla seniorów ]
[podobne: przychodnia czumy 1, sanitas łęczna, neuromed wrocław ]